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QC profilo

Controllo di qualità, o controllo di qualità

L'ispezione è una componente importante di controllo di qualità, dove il prodotto fisico è esaminato visivamente (o i risultati finali di un servizio sono analizzati). Gli ispettori del prodotto saranno forniti delle liste e le descrizioni dei difetti del prodotto inaccettabili quali le crepe o la superficie rovina per esempio

La qualità delle uscite è al rischio se qualcuno di questi tre aspetti è carenti in tutti i modi.

Le linee guida di buona pratica di fabbricazione forniscono l'orientamento per la fabbricazione, le prove e l'assicurazione di qualità per assicurarsi che un manufatto sia sicuro per consumo o uso umano. Molti paesi hanno legiferato che i produttori seguono le procedure di GMP e creano le loro proprie linee guida di GMP che corrispondono alla loro legislazione.

Tutta la linea guida segue alcuni principi di base

• Le istallazioni industriali mantengono un'area fabbricante pulita ed igienica.

• Le istallazioni industriali mantengono le condizioni ambientali controllate per impedire la contaminazione trasversale gli adulteranti e gli allergeni che possono rendere il prodotto pericoloso per consumo o uso umano.

• I processi di fabbricazione sono ben definiti e controllati. Tutti i processi critici sono convalidati per assicurare la consistenza e la conformità with le specifiche.

• I processi di fabbricazione sono controllati e tutti i cambiamenti al processo devono essere valutati. Cambia che colpisce la qualità della droga è convalidato secondo i bisogni.

• Le istruzioni e le procedure sono redatte nel discorso chiaro ed inequivocabile facendo uso di buone pratiche della documentazione.

• Gli operatori sono formati per effettuare e documentare le procedure.

• Sono presi nota, manualmente o elettronicamente, durante la fabbricazione che dimostrano che tutte le azione richieste tramite le procedure e le istruzioni definite in effetti sono state intraprese e che la quantità e la qualità dell'alimento o della droga siano state come previsto. Le deviazioni sono studiate e documentate.

• Le annotazioni della fabbricazione (distribuzione compresa) che permette alla storia completa di un lotto di essere rintracciato sono conservate in una forma comprensibile ed accessibile.

• Tutta la distribuzione dei prodotti minimizza qualunque rischio alla loro qualità.

• Un sistema esiste per il ricordo del qualsiasi lotto dalla vendita o dal rifornimento.

• I reclami circa i prodotti di marketing sono esaminati, le cause dei difetti di qualità sono studiate e le misure appropriate sono approntate riguardo ai prodotti difettosi ed impedire la ricorrenza.

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